REUSSIR SA CERTIFICATION ISO 13485
Auteur(s) :
Thierry GATINES Ph.D (Auteur)
Editeur(s) :
THEBOOKEDITION
Rayon(s) :
Economie. Gestion de l'entreprise
Public(s) :
Tout public
Ean :
9782487925908
Date de parution :
16/02/2025
Résumé :
En savoir plus : www.scobex-rgpd-dpo.fr . Cet ouvrage guide les organisations dans l'implémentation de l'ISO 13485, norme de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Il détaille son cadre réglementaire, ses exigences et ses interactions avec d'autres normes. Il propose une méthodologie en quatre étapes : analyse des écarts, planification, mise en ?uvre et certification, avec des outils pratiques pour assurer la conformité et l'amélioration continue.
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